[Khóa luận 2023] Bảo hộ sáng chế dược phẩm ở Việt Nam – Một số vấn đề lý luận và thực tiễn – SV. Nguyễn Lê Phương Nhi
Định dạng | Link tải |

Mục lục
| MỤC LỤC | Trang |
|---|---|
| LỜI CAM ĐOAN | |
| DANH MỤC KÍ HIỆU HOẶC CHỮ CÁI VIẾT TẮT | |
| MỞ ĐẦU | 1 |
| 1. Tính cấp thiết của đề tài | 1 |
| 2. Tình hình nghiên cứu | 3 |
| 3. Mục đích nghiên cứu | 5 |
| 4. Đối tượng và phạm vi nghiên cứu của khóa luận | 5 |
| 5. Phương pháp nghiên cứu | 6 |
| 6. Ý nghĩa khoa học và thực tiễn của khóa luận | 6 |
| 7. Bố cục của khóa luận | 6 |
| CHƯƠNG 1: LÝ LUẬN VỀ BẢO HỘ SÁNG CHẾ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM VÀ PHÁP LUẬT BẢO HỘ SÁNG CHẾ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM | 8 |
| 1.1. Lý luận về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm | 8 |
| 1.1.1. Khái quát về sáng chế dược phẩm | 8 |
| 1.1.2. Tác động của bảo hộ sáng chế dược phẩm với sự phát triển kinh tế - xã hội | 9 |
| 1.2. Pháp luật về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm | 13 |
| 1.2.1. Khái quát về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm | 13 |
| 1.2.2. Yếu tố tính hai mặt của việc bảo hộ sáng chế dược phẩm | 14 |
| 1.2.3. Yếu tố cân bằng quyền bảo hộ sáng chế dược phẩm với quyền tiếp cận dược phẩm | 16 |
| Kết luận chương 1 | 17 |
| CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VÀ THỰC TIỄN ÁP DỤNG PHÁP LUẬT VỀ BẢO HỘ SÁNG CHẾ DƯỢC PHẨM Ở VIỆT NAM | 18 |
| 2.1. Thực trạng pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm ở Việt Nam | 19 |
| 2.1.1. Về nguyên tắc bảo hộ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm | 19 |
| 2.1.2. Về điều kiện bảo hộ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm | 21 |
| 2.1.3. Phạm vi đối tượng được bảo hộ sáng chế dược phẩm | 23 |
| 2.1.4. Thời hạn bảo hộ sáng chế dược phẩm | 24 |
| 2.1.5. Xác lập quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm | 25 |
| 2.1.6. Quyền và nghĩa vụ của chủ sở hữu sáng chế dược phẩm | 29 |
| 2.1.7. Nội dung bảo hộ sáng chế dược phẩm | 33 |
| 2.2. Thực tiễn áp dụng pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm ở Việt Nam | 40 |
| 2.2.1. Những kết quả đạt được | 40 |
| 2.2.2. Khó khăn và nguyên nhân đối với việc bảo hộ sáng chế dược phẩm tại Việt Nam | 43 |
| Kết luận chương 2 | 47 |
| CHƯƠNG 3: KINH NGHIỆM BẢO HỘ CỦA MỘT SỐ QUỐC GIA VÀ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN PHÁP LUẬT, NÂNG CAO HIỆU QUẢ THỰC THI PHÁP LUẬT VỀ BẢO HỘ SÁNG CHẾ DƯỢC PHẨM TẠI VIỆT NAM | 48 |
| 3.1. Pháp luật quốc tế và kinh nghiệm của một số quốc gia về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm | 48 |
| 3.1.1. Nguyên tắc pháp lý quốc tế về bảo hộ sáng chế dược phẩm | 48 |
| 3.1.2. Kinh nghiệm của một số quốc gia về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm | 50 |
| 3.2. Một số giải pháp hoàn thiện pháp luật, nâng cao hiệu quả thực thi về bảo hộ sáng chế dược phẩm | 51 |
| 3.2.1. Giải pháp hoàn thiện quy định pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dược phẩm | 51 |
| 3.2.2. Giải pháp nâng cao hiệu quả thực thi pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm tại Việt Nam | 55 |
| Kết luận chương 3 | 58 |
| KẾT LUẬN | 59 |
| DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO | 60 |
Định dạng | Link tải |
Tình hình nghiên cứu đề tài
Thời gian qua, đã có một số công trình nghiên cứu về bảo hộ sáng chế dược phẩm trong lĩnh vực sở hữu trí tuệ, dù vậy số lượng các công trình tương đối hạn chế. Qua quá trình nghiên cứu, tìm hiểu, tác giả khóa luận xin đề cập một số công trình nghiên cứu trong và ngoài nước như sau:
2.1. Một số công trình nghiên cứu trong nước
Luận án tiến sĩ Luật học của Th.S Lê Thị Bích Thủy, năm 2021 về vấn đề “Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm tại Việt Nam trong điều kiện hội nhập kinh tế quốc tế”. Luận án trình bày những tìm hiểu vấn đề lí luận cơ bản về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm. Nghiên cứu so sánh tương quan với thực trạng pháp luật quốc tế và một số quốc gia về vấn đề này. Cùng với đó, Luận án phân tích thực trạng pháp luật Việt Nam hiện hành về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm và thực tiễn thực hiện tại Việt Nam, từ đó đề xuất một số giải pháp nhằm hoàn thiện pháp luật và nâng cao hiệu quả thực thi pháp luật về vấn đề này.
Công trình nghiên cứu của PGS. TS. Trần Văn Hải, Trường Đại học Khoa học Xã hội và Nhân văn, Đại học Quốc gia Hà Nội với đề tài “Tính mới trong việc bảo hộ sáng chế đối với các bài thuốc cổ truyền của Việt Nam”, nghiên cứu về vấn đề đổi mới trong cơ chế bảo hộ sáng chế cụ thể với các bài thuốc cổ truyền Việt Nam, Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học, Tập 29, Số 2 (2013) 7-15.
Đề tài nghiên cứu khoa học cơ sở “Những nội dung cơ bản của Hiệp định TRIPS và mức độ tương thích của các chế định có liên quan của Việt Nam”, năm 2002. Đề tài này có lẽ là một trong những công trình đầu tiên tìm hiểu một cách có hệ thống những quy định của Hiệp định TRIPS từ thời điểm Việt Nam bắt đầu tham gia với tư cách thành viên. Là một phần nội dung quan trọng của Hiệp định TRIPS, công trình có đề cập đến những quy định của pháp luật Việt Nam về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế và từ đó phân tích và đánh giá những điểm đã tương thích và chưa tương thích với những yêu cầu của Hiệp định TRIPS đặt ra đối với các quốc gia thành viên.
Bài báo của PGS. TS. Đoàn Đức Lương về “Bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm ở Việt Nam dưới góc độ bảo vệ người tiêu dùng”, đăng trong Kỷ yếu Hội thảo quốc tế, Trường Đại học Luật và Hội hợp tác pháp lý Châu Âu và Việt Nam
2.2. Một số công trình nghiên cứu nước ngoài
“Pharmaceutical, biotechnology and chemical inventions” của tác giả Duncan Bucknell”[1]. Đây là một công trình tập hợp quy định pháp luật về quyền sở hữu trí tuệ đối với nhóm sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học và hóa học của các hệ thống pháp luật khác nhau như: Mỹ, Pháp, Đức, Úc, Ấn Độ,… Các quy định pháp luật của các nước được hệ thống đầy đủ và toàn diện, từ vấn đề xác lập quyền, quyền và lợi ích của chủ sở hữu bằng độc quyền sáng chế, thời hạn của bằng độc quyền sáng chế, xác định và xử lý các hành vi vi phạm độc quyền sáng chế…
“Intellectual Property and Public Health in the Developing World” của tác giả Monirul Azam[2]. Tác phẩm nghiên cứu chuyên sâu mối quan hệ giữa quyền sở hữu trí tuệ và sức khỏe cộng đồng trong bối cảnh thế giới ngày càng phát triển. Đặc biệt phân tích và trình bày các vấn đề từ góc độ của quốc gia nằm trong nhóm các nước đang phát triển và kém phát triển – đó là Bangladesh. Tác phẩm giới thiệu, đưa ra và phân tích bài học kinh nghiệm của các quốc gia điển hình cùng nhóm Trung Quốc, Ấn Độ, Brazil, Nam Phi,… Từ đó rút ra những điểm có thể học tập, vận dụng được từ các quy định của Hiệp định TRIPS cho việc xây dựng hệ thống pháp luật về sáng chế cho Bangladesh, vừa thực thi Hiệp định, vừa đảm bảo được quyền tiếp cận dược phẩm để bảo vệ sức khỏe của cộng đồng.
2.3. Đánh giá các công trình nghiên cứu
Các công trình liệt kê ở trên đã đóng góp những giá trị nhất định. Tuy nhiên, chỉ đề cập đến những vấn đề chung hoặc đi sâu nghiên cứu một số vấn đề liên quan đến bảo hộ sáng chế dược phẩm mà chưa tiếp cận một cách toàn diện về bảo hộ sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm theo pháp luật Việt Nam. Chính vì vậy, tác giả chọn đề tài “Bảo hộ sáng chế dược phẩm ở Việt Nam – Một số vẫn đề lý luận và thực tiễn” nhằm hướng tới áp dụng hiệu quả pháp luật nhằm bảo vệ lợi ích cộng đồng, không trùng lặp với các công trình nghiên cứu trên.
[1] Dummcac Bucknell (2011), Pharmaceutical, biotechnology and chemical inventions, Oxford University Press.
[2] Monirul Azam (2011), Intellectual Property and Public Health in the Developing World, Cambridge University, UK.
Tải về tại đây để xem đầy đủ tài liệu
Định dạng | Link tải |